一帶一路|中東醫(yī)療器械市場前景概況
01 背景介紹
世界上發(fā)達的經(jīng)濟體之一中東,為醫(yī)療器械行業(yè)運營的跨國公司提供了沒有過的機遇和挑戰(zhàn)。雖然中東部分經(jīng)濟體之間的差距仍然很大,但大多數(shù)國家在介入心臟病學(xué)等多個醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域都表現(xiàn)出可持續(xù)增長態(tài)勢。這一增長主要是由于人口數(shù)量的大幅度增加,醫(yī)療保健支出增加,碳?xì)浠衔镓敻回S富,人均收入增長,保險覆蓋面擴大,醫(yī)療衛(wèi)生指標(biāo)改善,中產(chǎn)階級人口較多等因素所致,與生活方式相關(guān)的疾病(糖尿病,肥胖癥和心血管疾?。┴?fù)擔(dān)日益增加。
02 監(jiān)管制度
土耳其,沙特阿拉伯,阿聯(lián)酋作為中東三大醫(yī)療器械市場,而各國政府為推動醫(yī)療市場發(fā)展采取相應(yīng)舉措,為醫(yī)療器械,制藥公司等企業(yè)創(chuàng)造了新的機會。對于醫(yī)療器械法規(guī),大多數(shù)中東國家都有自己的不同發(fā)展階段的監(jiān)測和審批制度,主要負(fù)責(zé)監(jiān)管。而且中東國家在法律,行政和經(jīng)濟表現(xiàn)方面都有明顯的不同之處。行業(yè)人士指出,該地區(qū)政治環(huán)境的波動性和不透明度是跨國公司進入這個市場所面臨的主要障礙。
盡管中東醫(yī)療器械市場面臨一些挑戰(zhàn),近年來在規(guī)范與全球準(zhǔn)則相一致的條例方面已經(jīng)取得了重大進展。在全球協(xié)調(diào)工作組(GHTF)的強大框架下建立的國際醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管機構(gòu)論壇(IMDRF)正在努力協(xié)調(diào)設(shè)備監(jiān)管,簡化中東國家與國際醫(yī)療機構(gòu)利益相關(guān)者之間的監(jiān)管關(guān)系設(shè)備公司。這將對這些國家和外國設(shè)備制造商之間的合作產(chǎn)生積極的影響。
03 挑戰(zhàn)與機遇
土耳其是中東較大的醫(yī)療器械市場,為外國設(shè)備制造商提供了一個令人興奮的機會,但是在不同層面的監(jiān)管和報銷問題仍然是國內(nèi)的挑戰(zhàn)。土耳其認(rèn)可CE證書,因此歐洲公司略占優(yōu)勢。要想進入沙特阿拉伯市場,跨國公司須經(jīng)過沙特食品和藥物管理局(SFDA)批準(zhǔn)程序。
中東的本地公司主要從事制造低端消耗品或作為外國公司的分銷商,而醫(yī)療器械通常從美國,歐洲或東亞跨國公司進口。來自美國,日本,荷蘭,瑞士,法國和德國等國家的設(shè)備在中東市場受到廣泛接受,東歐,中國和韓國的設(shè)備則以價格優(yōu)勢占領(lǐng)市場。
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